鸿运国际-医疗器械I

首页

AD联系:507867812

鸿运国际

时间:2019-11-14 11:21:52 作者:龙8娱乐国际 浏览量:18271

鸿运国际李照解释,通过使用UDI,每个医疗器械从生产到使用后的每一个环节都可被追溯,一旦器械出现质量问题就可快速查明问题所在,从而避免更大范围的损失,保证患者的安全。中国医药物质协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示,UDI编码可在产品制造、仓储、物流、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识别、精准追溯。据了解,UDI是近几年国际医疗器械监管领域关注的焦点。2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布医疗器械唯一标识系统指南。同年,美国发布医疗器械唯一标识系统法规,要求利用7年时间全面实施医疗器械唯一标识。2017年,欧盟立法要求实施医疗器械唯一标识,日本、澳大利亚、阿根廷等国家也相继开展相关工作。,见下图

第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业名单:,见下图

国家药品监督管理局官网截图,如下图

“于消费者而言,主要是安全。”陈红彦告诉健康时报记者,产品因为有了唯一标识,可以在整个供应链体系中溯源,防范或杜绝从生产到流通到终端各个环节可能出现的问题。

如下图

UDI是Unique Device Identification的缩写,直译过来是唯一的器械身份标识,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是在产品供应链中的唯一“身份证”。,如下图

,见图

鸿运国际第一批参与唯一标识系统试点的108家医疗机构名单及115家医疗器械企业名单同步公布。

第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业名单:

李照解释,通过使用UDI,每个医疗器械从生产到使用后的每一个环节都可被追溯,一旦器械出现质量问题就可快速查明问题所在,从而避免更大范围的损失,保证患者的安全。“UDI系统全面实施对百姓看病的意义主要有三点”,北京大学人民医院肝胆外科主任医师李照解释道。第一,一旦UDI系统得到全面实施,市场上流通的医疗器械产品将可被快速、高效地识别,特别是器械出了质量问题时可以快速召回,也可防止假冒伪劣产品流入市场。

据了解,UDI是近几年国际医疗器械监管领域关注的焦点。2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布医疗器械唯一标识系统指南。同年,美国发布医疗器械唯一标识系统法规,要求利用7年时间全面实施医疗器械唯一标识。2017年,欧盟立法要求实施医疗器械唯一标识,日本、澳大利亚、阿根廷等国家也相继开展相关工作。

? (健康时报记者 孔天骄) 近日,国家药品监督管理局官网发布文件,2019年10月1日起,全国境内销售、使用的医疗器械,全部实行唯一器械标识(UDI)。这意味着我国医疗器械将有自己唯一的“身份证”,且从生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全程监管。“于消费者而言,主要是安全。”陈红彦告诉健康时报记者,产品因为有了唯一标识,可以在整个供应链体系中溯源,防范或杜绝从生产到流通到终端各个环节可能出现的问题。据了解,UDI是近几年国际医疗器械监管领域关注的焦点。2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布医疗器械唯一标识系统指南。同年,美国发布医疗器械唯一标识系统法规,要求利用7年时间全面实施医疗器械唯一标识。2017年,欧盟立法要求实施医疗器械唯一标识,日本、澳大利亚、阿根廷等国家也相继开展相关工作。据了解,UDI是近几年国际医疗器械监管领域关注的焦点。2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布医疗器械唯一标识系统指南。同年,美国发布医疗器械唯一标识系统法规,要求利用7年时间全面实施医疗器械唯一标识。2017年,欧盟立法要求实施医疗器械唯一标识,日本、澳大利亚、阿根廷等国家也相继开展相关工作。第一批参与唯一标识系统试点的108家医疗机构名单及115家医疗器械企业名单同步公布。第三,通过市场化监管,可能会降低医疗器械价格。李照补充,大部分医疗器械都属于高值耗材,通过UDI系统在让医疗器械厂商严守质量安全底线的同时,可规范全国医疗器械的使用,避免行业垄断,继而可能会降低医疗器械的价格。。

“UDI系统全面实施对百姓看病的意义主要有三点”,北京大学人民医院肝胆外科主任医师李照解释道。第一,一旦UDI系统得到全面实施,市场上流通的医疗器械产品将可被快速、高效地识别,特别是器械出了质量问题时可以快速召回,也可防止假冒伪劣产品流入市场。

鸿运国际国家药品监督管理局官网截图

第二,很多医疗器械如关节、支架价格十分昂贵,UDI的使用使患者可清晰知道所使用器械的信息参数,保证患者充分的知情权。“若患者在植入医疗器械后(如人工关节、起搏器等)需行相关检查时(如做核磁),检查医生也可通过UDI迅速知道患者体内植入器械的型号,从而决定其是否适合做该项检查。”李照说。“UDI系统全面实施对百姓看病的意义主要有三点”,北京大学人民医院肝胆外科主任医师李照解释道。第一,一旦UDI系统得到全面实施,市场上流通的医疗器械产品将可被快速、高效地识别,特别是器械出了质量问题时可以快速召回,也可防止假冒伪劣产品流入市场。据了解,UDI是近几年国际医疗器械监管领域关注的焦点。2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布医疗器械唯一标识系统指南。同年,美国发布医疗器械唯一标识系统法规,要求利用7年时间全面实施医疗器械唯一标识。2017年,欧盟立法要求实施医疗器械唯一标识,日本、澳大利亚、阿根廷等国家也相继开展相关工作。第一批参与唯一标识系统试点使用单位名单。

1.

第一批参与唯一标识系统试点使用单位名单第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业名单:第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业名单:中国医药物质协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示,UDI编码可在产品制造、仓储、物流、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识别、精准追溯。据了解,UDI是近几年国际医疗器械监管领域关注的焦点。2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布医疗器械唯一标识系统指南。同年,美国发布医疗器械唯一标识系统法规,要求利用7年时间全面实施医疗器械唯一标识。2017年,欧盟立法要求实施医疗器械唯一标识,日本、澳大利亚、阿根廷等国家也相继开展相关工作。

2.。

第三,通过市场化监管,可能会降低医疗器械价格。李照补充,大部分医疗器械都属于高值耗材,通过UDI系统在让医疗器械厂商严守质量安全底线的同时,可规范全国医疗器械的使用,避免行业垄断,继而可能会降低医疗器械的价格。

3.。

李照解释,通过使用UDI,每个医疗器械从生产到使用后的每一个环节都可被追溯,一旦器械出现质量问题就可快速查明问题所在,从而避免更大范围的损失,保证患者的安全。国家药品监督管理局官网截图第二,很多医疗器械如关节、支架价格十分昂贵,UDI的使用使患者可清晰知道所使用器械的信息参数,保证患者充分的知情权。“若患者在植入医疗器械后(如人工关节、起搏器等)需行相关检查时(如做核磁),检查医生也可通过UDI迅速知道患者体内植入器械的型号,从而决定其是否适合做该项检查。”李照说。

4.? (健康时报记者 孔天骄) 近日,国家药品监督管理局官网发布文件,2019年10月1日起,全国境内销售、使用的医疗器械,全部实行唯一器械标识(UDI)。这意味着我国医疗器械将有自己唯一的“身份证”,且从生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全程监管。。

第二,很多医疗器械如关节、支架价格十分昂贵,UDI的使用使患者可清晰知道所使用器械的信息参数,保证患者充分的知情权。“若患者在植入医疗器械后(如人工关节、起搏器等)需行相关检查时(如做核磁),检查医生也可通过UDI迅速知道患者体内植入器械的型号,从而决定其是否适合做该项检查。”李照说。第二,很多医疗器械如关节、支架价格十分昂贵,UDI的使用使患者可清晰知道所使用器械的信息参数,保证患者充分的知情权。“若患者在植入医疗器械后(如人工关节、起搏器等)需行相关检查时(如做核磁),检查医生也可通过UDI迅速知道患者体内植入器械的型号,从而决定其是否适合做该项检查。”李照说。UDI是Unique Device Identification的缩写,直译过来是唯一的器械身份标识,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是在产品供应链中的唯一“身份证”。第一批参与唯一标识系统试点的108家医疗机构名单及115家医疗器械企业名单同步公布。第一批参与唯一标识系统试点使用单位名单。鸿运国际

展开全文
相关文章
AG电游

? (健康时报记者 孔天骄) 近日,国家药品监督管理局官网发布文件,2019年10月1日起,全国境内销售、使用的医疗器械,全部实行唯一器械标识(UDI)。这意味着我国医疗器械将有自己唯一的“身份证”,且从生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全程监管。

申博sunbet

....

申博sunbet

中国医药物质协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示,UDI编码可在产品制造、仓储、物流、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识别、精准追溯。....

bet007

....

uedbet官网app

....

相关资讯
热门资讯