世界最大体育博彩公司-医疗器械的分类界定

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时间:2019-11-21 11:40:57 作者:免费百家乐分析软件 浏览量:46602

世界最大体育博彩公司胃癌内窥镜: 内窥镜黏膜下剥离术 (endoscopic submucosal dissection, ESD) 是在内窥镜黏膜下切除术基础上发展而来的新技术,当前主要应用于治疗早期胃癌和癌前病变,内窥镜粘膜下剥离术被认为是目前治疗早期胃癌的标准治疗手段。与黏膜切除术相比,该方法能安全地将较大病灶完整、大块切除,具有创伤小、疗效好及安全可靠等优点。然而尽管 ESD 技术存在很大优势,由于操作复杂且时间久,患者常需要进行足够镇静才可顺利完成。介入放射学根据《2017 年心血管报告》,中国有先天性心脏病新增患者约为 15 万人,先天性心脏病介入手术中封堵器使用比例高达约 90%,例数近 3 万例。房颤是引发脑卒中的主要成因,约占中风的 15%-20%。中国居民房颤主要发生在 30 岁以上,患病率约 ,约 1100 万人,每年新增患者 100 万人左右。目前主要的治疗方式是药物治疗抗凝药华法林等,介入治疗左心耳封堵术,后者新兴起步,是房颤市场增长的主要动力。2017 年中国封堵器市场规模约为 亿元,增速较快,仍有较大上升空间。左心耳封堵术是行业发展趋势,预估未来三年全球市场将达到 5 亿美金,主要参与者有美敦力、波士顿科学和先健科技等。比如高清内镜的结合会产生干扰性蜂窝状图案,对识别组织的微小变化以及采集细节图像上产生干扰,从而影响肿瘤组织信息的收集,图像过滤技术可能解决这一难题。接触式内镜(contact endoscopy,CE),CE 检查更接近于组织病理学检查,可以观察黏膜血管的形态及深层组织上皮形态的改变,在一些特殊喉癌病例,甚至可以取代病理活检和增强接触式内镜(Enhanced contact endoscopy,ECE),ECE 疾病诊断的敏感性为 9,特异性为 ,阳性预测值为 ,阴性预测值为 ,并且在区分正常组织与炎性病变、浸润性喉癌方面表现出极高的准确率,但在区分上皮增生与上皮不典型增生上仍比较困难。ECE 表现出2. 神经介入领域主要产品类别营业收入预测:对公司主动脉支架等进行 5P 分析,成功率(Possibility of Success)、患者池(Patient pool)、渗透率(Penetration)、定价( Price )、和专利(Patents)。1、公司目前取得注册证的有主动脉覆膜支架和术中支架以 及球囊等产品,主动脉覆膜支架分为胸主动脉(4 款)和腹主动脉(2 款)。目前多款产品已经上市,包括(1)Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统,是全球首款获批上市的分支型主动脉支架;(2)Aegis 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是首个上市的国产腹主动脉覆膜支架产品,也是目前国内唯一采用一体化设计用于治疗腹主动脉瘤的产品。(3)CRONUS 术中支架系统是目前国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。产品已经上市,视为上市概率为 100%。2、患者池:据不完全统计,我国每年新发约 20 万例主动脉夹层,发病率为 15/10 万人;主动脉瘤发病率为 3~117/10 万之间;有报道,65 岁以上的老年人发病率为 ,2017 年,我国 65 岁以上老年人人口比例为1%。取发病率为 20/10 万。3、渗透率:2017 年,我国主动脉支架型腔内介入手术量为25621例,2018-2022年复合增长率约,至2022年增长至50,569台。根据公司招股说明书可知心脉医疗在国内的市场份额为 1。由公司 2018年的主动脉销售收入为 亿元,2018 年渗透率为 9%。4、定价: 万。5、专利:胸/腹主动脉覆膜支架系统皆为公司自主研发。,见下图

②封堵器

,见下图

冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI 成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。根据《World Preview 2018,Outlook to 2024》,2017 年心脏病相关器械(Cardiology)的市场规模达到 469 亿美元,在全球医疗器械市场的份额为 ,排名第二。预计 2017-2024年,心脏病器械市场的平均增速为 ,高于全球医疗器械市场的平均增速()。全球心脏病器械市场中,美敦力(Medtronic)遥遥领先,其 2017 年的全球销售额达到 114 亿美元,是排名第二的雅培(Abbott Laboratories)的近两倍。冠脉支架是心脏病器械市场的重要分支。全球冠脉支架市场竞争格局相对稳定,美敦力、波士顿科学和雅培合计占据市场中 75%以上的份额。介入医疗器械所需主要原材料包括支架管材、导管、丝材等均为高附加值生物材料,其中部分材料单位价格超过黄金,材料要求具有良好的强度、塑性、生物相容性和耐腐蚀性能。国内目前尚无成熟的应用型原材料体系,对于支架、导管、导丝的药械结合和药物洗脱工艺仍有待改善。可以预计,国内介入治疗医学应用的发展必定带动高值生物材料技术产业发展。内镜下诊疗器械诞生中国之星,如下图

市场空间:人工瓣膜分为生物瓣和机械瓣两大类,生物瓣在国内应用不足 1/4,将逐渐取代机械瓣。最主要的风心病的瓣膜植入治疗有外科生物瓣膜和介入生物瓣膜等主要方式,由于价格等原因,目前国内主要采取开胸外科治疗模式,而欧美主要采用介入生物瓣。未来微创介入生物瓣膜植入手术治疗将成为主流,假设渗透率为 5%,耗材费用为 5 万,对应市场规模约为 125 亿元。温馨提示:如需原文档,请登陆未来智库 ,搜索下载。

如下图

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,见图

世界最大体育博彩公司镍钛合金静脉滤器主要用于防止体内形成的血栓通过静脉系统流动驻留到肺动脉或脑动脉形成栓塞。镍钛合金静脉滤器由镍钛丝材编织或者激光切割镍钛管材制成,分为可回收滤器和不可回收滤器两种。手术时,包含滤器的鞘管通过穿刺腹股沟或颈部的静脉,到达静脉靶位置后,滤器被释放并恢复到定型形状,过滤静脉中的血栓。以上海为中心的长三角地区是中国医疗器械三大产业群之一,产业发展迅速、中小企业活跃、地区特色明显,其一次性医疗器械和耗材的国内市场占有率超过一半,主要为体外诊断公司。眼科设备、医用超声、微波、射频肿瘤热疗、MRI 等产品的生产能力比较突出。近些年,武汉光谷生物医药产业园也是发展不错的院区。代表企业有上海联影、鱼跃医疗、昊海生科、凯利泰、微创医疗、南微医学和基蛋生物等。

公司在销和在研产品梯队优秀,护城河较深

手术机器人血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上,在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管,减少血管弹性回缩及再塑形,保持管腔血流通畅的目的。心脏支架主要用于冠心病的治疗,冠心病是由于冠状动脉粥样硬化使血管阻塞导致心肌缺血缺氧而引起的心脏病,又称“缺血性心脏病”。从 1977 年至今经历几十年的发展,从 PTCA 阶段、第二代裸金属支架到市场较成熟的药物洗脱支架,由于传统的裸金属支架以及药物洗脱支架在长期置入过程中存在着血栓形成、血管再狭窄、局部炎症不良反应,因此亟需一种新型的支架能够完成堵塞部位血运重建的功能。以生物可吸收药物洗脱支架为代表的第三代血管支架已经成为支架应用的主流产品。生物可吸收支架可以在人体内逐渐被吸收,能够显著减少支架血栓以及再狭窄的形成,同时对 MRI 和 CT 扫描无影响。心血管疾病(Cardiovascular Disease,以下简称“CVD”)指的是与心脏或血管相关的疾病。通常包括冠心病、脑血管病/中风、高血压性心脏病、风湿/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉瘤、心肌病变、心内膜炎、深静脉血栓和肺栓塞以及周围末梢动脉血管疾病等。心血管疾病是世界范围的头号健康杀手。根据世界卫生组织(WHO)发布的《2018 世界卫生统计报告》,在 2016 年全球有约 1,790万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的 3%,占慢性非传染性疾病(NCD)死亡人数的 44%。世界卫生组织的数据显示,心血管疾病是全球的头号死因,由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告 2018》指出,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。据推算,中国心血管病现患人数为 亿,死亡率居首位,占居民疾病死亡构成的 40%以上,由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变,中国心血管疾病发病率逐年提高,中国正成为心脑血管疾病发病率最高的国家之一。中国肿瘤消融设备及耗材行业市场概况:近年来,中国肿瘤消融设备及耗材市场发展迅速,已成为全球肿瘤消融设备及耗材市场的重要组成部分,未来发展前景广阔。主要背景因素包括以下几个方面:1、市场需求不断增长:中国癌症发病率为 210/10 万,每年新发患者近 300 万,占全球的 22%,癌症患者数量的增长将会促进肿瘤消融设备及耗材市场需求的增长。2、肿瘤消融技术快速推广:肿瘤消融技术具有微创、有效、安全等优点,近年来已成为中国发展最为迅速的肿瘤治疗手段之一。未来肿瘤的手术治疗将进入微创时代,微波消融技术以其热效率高、消融形态规则、疗效确切等优势将成为肿瘤消融治疗的重要技术之一。比如高清内镜的结合会产生干扰性蜂窝状图案,对识别组织的微小变化以及采集细节图像上产生干扰,从而影响肿瘤组织信息的收集,图像过滤技术可能解决这一难题。接触式内镜(contact endoscopy,CE),CE 检查更接近于组织病理学检查,可以观察黏膜血管的形态及深层组织上皮形态的改变,在一些特殊喉癌病例,甚至可以取代病理活检和增强接触式内镜(Enhanced contact endoscopy,ECE),ECE 疾病诊断的敏感性为 9,特异性为 ,阳性预测值为 ,阴性预测值为 ,并且在区分正常组织与炎性病变、浸润性喉癌方面表现出极高的准确率,但在区分上皮增生与上皮不典型增生上仍比较困难。ECE 表现出

内镜诊疗器械广泛应用于消化道和呼吸道等疾病的临床诊断及治疗。内镜诊疗技术是将内镜插入内镜诊疗常见术式如下:人体自然腔道,并通过内镜工作管道插入器械进行检查和治疗的一项全新的临床技术,是微创医学的一个重要分支。根据内镜的功能,内镜可分为消化内镜和呼吸内镜。消化内镜主要包括胃镜、超声内镜、肠镜、十二指肠镜、小肠镜以及常用于小肠疾病诊断的胶囊内镜等。呼吸内镜主要包括支气管镜、超声支气管镜和硬质支气管镜。

另一测算,根据以上冠脉支架植入数据,结合《2017 年中国卫生和计划生育统计年鉴》中对于冠脉支架终端销售价格的估算(9,247 元/支),则 2017 年中国心脏支架的终端市场规模为 亿元。

管理费用;剔除股权激励费用影响后,公司销售费用占营业收入的比例分别为19%、、,呈上升趋势,主要是 2017 年建立国内直销团队、客户数量增加而增加了销售人员人工费用;以及向联合国儿童基金会、印度卫生部销售产品相关的售后维修费用。牙周内窥镜结合了最先进的影像、照明和放大技术,是由冷光源镜头、纤维光导线、图像传输系统、屏幕显示系统等多个部分组成的光学仪器。牙周内窥镜含有一束长 1m、直径约 1mm 的可传递信号的光学纤维,自带 LED 光源,可提供高强度的聚焦光线,通过光纤传输到工作区。输入图像透镜位于设备的远端,在输入镜头前有棱镜和电荷耦合器件 (CCD)摄像机(10,000 像素的光学镜头) 捕获图像,由图像传输系统(梯度折射透镜和光纤束)传送图像,操作者可在显示器(分辨率800×600 像素)上查看由显微镜系统放大的图像。内镜诊疗器械市场: 2012 年我国 10 万人胃镜检查开展率为 1,664 例,而美国在2009 年就已达到 2,235 例;2012 年中国每 10 万人肠镜检查开展率为 436 例,而美国 2009 年的数据为 3,725 例,差距十分巨大。在 ERCP 方面,2012 年我国每10 万人 ERCP 开展率仅为 例,开展率最高的奥地利在 2006 年就已达到180 例,2009 年美国开展率为 例,ERCP 普及率较低。随着人们对于内镜检查的越发重视,加之我国人口老龄化的加剧,居民消费能力及医保普及率的提高,我国内镜诊疗市场有着广阔的发展空间。心脏介入主要研究内容:心脑血管介入治疗装置主要有冠状动脉血管支架、远端保护器、血管闭合器、ASD、人工瓣膜和 PDA 封堵器等。口腔内窥镜 摄像生动形象地记录口腔黏膜病变的同时,又以最方便、经济、及时、快捷的手段建立了电子病历,由于患者可以在口腔内窥镜显示屏上看到治疗前、 中、后的口腔黏膜病损图像,使患者真正了解自己的疾病情况,从而使患者更积极地配合治疗。全球内镜诊疗器械市场概况: 根据波士顿科学公司的预测数据,2017 年全球内镜诊疗器械(Flexible Endoscopy Devices)市场规模为 50 亿美元,2017 年至2020 年,全球内镜诊疗器械市场规模的复合增长率将会达到 5%。在消化内镜诊疗领域,2018 年全球应用于胆胰管疾病、消化道癌症、消化道出血领域的内镜器械市场规模分别为 14 亿美元、14 亿美元及 6 亿美元,预计到 2021 年,将会分别达到 17 亿美元、18 亿美元及 亿美元。(报告来源:财通证券;分析师:张文录)2. 静脉滤器不同原理和主动脉支架主要适用于主动脉夹层和主动脉瘤适应症两大适应症,分别发病率计算出整体患者池。患者池保持 3%的增长。治疗率根据手术量未来五年的增速,约在 11-14%左右,给予 12%左右的增长。其他增长主要来自于公司自身竞争优势和产品创新性带来的市占率的优势,以及国产进口替代的优势。术中支架假设增速与主动脉支架持平。产品价格预计会受到零加成和带量采购降价的影响,因为给予一定的调减。主要包括:1、颈动脉支架:颈动脉支架通常为自膨胀式的镍钛超弹合金支架。自膨胀颈动脉支架通常具有理想的景象支撑力和持续扩张力,满足所需力学性能,同时具有良好的弹性,对颈动脉窦的刺激最小。2、远端保护器:远端保护器是导引导丝上固定的一个过滤网,介入治疗前将其放在狭窄部位远端,滤住脱落的斑块,从而避免斑块脱落造成的瘫痪和中风等疾病。3、颅内支架系统:颅内动脉支架系统是针对颅内动脉狭窄和阻塞所引发的病变,改善脑组织供血情况的介入装置。4、颅内动脉瘤血管内治疗器械:颅内动脉瘤的经血管内治疗方法主要有载瘤动脉闭塞、血管组织工程技术和以血管栓塞为核心的动脉瘤墙内球囊栓塞、瘫痪全栓塞、液体栓塞。(2)长三角产业带。

心脉医疗主要财务指标

世界最大体育博彩公司比如高清内镜的结合会产生干扰性蜂窝状图案,对识别组织的微小变化以及采集细节图像上产生干扰,从而影响肿瘤组织信息的收集,图像过滤技术可能解决这一难题。接触式内镜(contact endoscopy,CE),CE 检查更接近于组织病理学检查,可以观察黏膜血管的形态及深层组织上皮形态的改变,在一些特殊喉癌病例,甚至可以取代病理活检和增强接触式内镜(Enhanced contact endoscopy,ECE),ECE 疾病诊断的敏感性为 9,特异性为 ,阳性预测值为 ,阴性预测值为 ,并且在区分正常组织与炎性病变、浸润性喉癌方面表现出极高的准确率,但在区分上皮增生与上皮不典型增生上仍比较困难。ECE 表现出

血管疾病方面:包括治疗血管狭窄和闭塞的经皮腔内血管成形术和血管支架置入术、治疗动静脉血栓的溶栓治疗、控制出血(急慢性创伤、产后、炎症、静脉曲张等)、血管畸形以及动静脉瘘与血管瘤的栓塞治疗、预防肺栓塞的下腔静脉滤器、治疗肝硬化门静脉高压的经颈静脉途径肝内门体分流术(TIPSS)技术、各种血管造影诊断、静脉取血诊断等等。简单先心病的植介入治疗主要包括以下两种方法:心脏介入主要研究内容:心脑血管介入治疗装置主要有冠状动脉血管支架、远端保护器、血管闭合器、ASD、人工瓣膜和 PDA 封堵器等。公司在销和在研产品梯队优秀,护城河较深不断加大研发投入,2016 年至 2018 年,剔除股权激励费用影响后,公司研发费用占营业收入的比例分别为 、、。。公司围绕着低温存储性能优化、物联网技术融合、丰富公司产品线等方面开展持续研发并进行前瞻性布局,增强公司的生物医疗科研设备解决方案提供能力。除进行自主研发外,对于物联网等部分技术领域,公司也在持续引入外部优势资源,通过与外部机构合作开发的形式增强研发能力。剔除股权激励费用和香港上市中介费影响后,公司管理费用占营业收入的比例分别为 、、,基本保持稳定。2018 年,公司一次性确认香港上市相关的中介费用 2, 万元,由于公司决定终止申请H 股上市,截至 2018 年末因 H 股上市申请而发生的相关中介费用一次性确认为预计公司 2019-2021 年营业收入分别为 11/17.31/23 亿元,同比增速为4%/%/3%;净利润为 9/3.99/5.11 亿元,同比增速为 。按照发行价 55 元测算,股本 334 亿股,市值为 70 亿元,对应 2019-2021 年 PE 分别为 倍。由于公司正处于高速成长时期,对比同类公司给予 2019 年 35-45 倍 PE,对应目标价 75.79-92 元。2. 先天性心脏病植介入治疗:封堵器与心胸外科补片介入医学的特点。

随着我国主动脉疾病筛查技术不断发展、临床相关经验不断提升、人民健康意识的不断提高,我国主动脉介入医疗器械预计市场规模于 2022 年增长至 亿元。按 2018 年手术量排名,主动脉介入领域国内市场第一的是美敦力公司,心脉医疗国产排名第一、国内排名第二,再次是戈尔、库克和中国的先健科技。公司有望于受益行业医保和医生水平的进步,渗透率处于快速上升过程。外周血管介入:中国外周血管介入医疗器械市场规模由 2013 年的 亿元增长至 2017 年的 亿人民币,复合增长率达 ,预计至 2022 年我国外周血管介入医疗器械市场规模将增至 7 亿元。目前,我国该领域市场主要被国外企业占据,随着我国生产企业研发能力的不断增强,预期国产医疗器械的市场份额将持续提升。

1.中国医疗器械行业发展现状

导管编织工艺、形状记忆合金的加工技术、导丝的加工焊接和机械瓣膜的制造等,这些都属于精密加工甚至超精密加工的范畴。介入材料和器械的发展尤其是目前国内技术较落后的导管导丝的发展,将有力推动精密加工制造产业发展。而精密加工制造产业的产品又不仅仅局限于医疗领域,精密加工技术可以服务于社会的方方面面,促进整个社会的技术进步。心血管疾病(Cardiovascular Disease,以下简称“CVD”)指的是与心脏或血管相关的疾病。通常包括冠心病、脑血管病/中风、高血压性心脏病、风湿/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉瘤、心肌病变、心内膜炎、深静脉血栓和肺栓塞以及周围末梢动脉血管疾病等。心血管疾病是世界范围的头号健康杀手。根据世界卫生组织(WHO)发布的《2018 世界卫生统计报告》,在 2016 年全球有约 1,790万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的 3%,占慢性非传染性疾病(NCD)死亡人数的 44%。世界卫生组织的数据显示,心血管疾病是全球的头号死因,由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告 2018》指出,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。据推算,中国心血管病现患人数为 亿,死亡率居首位,占居民疾病死亡构成的 40%以上,由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变,中国心血管疾病发病率逐年提高,中国正成为心脑血管疾病发病率最高的国家之一。中国海关数据统计,2017 年中国医疗器械进出口总额 亿美元,同比增长。2013-2016 年,中国医疗器械进口总额由 149 亿美元增长至 204 亿美元,复合增长率达 ,诊疗设备、口腔器材等为主要进口产品。2013-2017 年,中国医疗器械出口总额由 193 亿美元增长至 217 亿美元,复合增长率为 。与进口总额相比,出口总额的年均增长率相对较慢。目前中国出口的医疗器械产品中,仍以低值耗材、中低端产品为主,以按摩保健器具、医用耗材敷料为主的前十大出口产品,占据中国医疗器械出口总额的 。公司营收增速快,研发投入不断加大。 2018 年公司营业收入为 亿元,逐年稳步增长;同期,公司主营业务综合毛利率分别为 、和 。2017年主营业务综合毛利率较 2016 年增加约 3 个百分点,主要系毛利率较高且较为稳定的止血及闭合类产品 2017 年收入占比由 21%上升至 33%,毛利率贡献增加约 8 个百分点,其他产品收入占比下降致使毛利率贡献减少约 5 个百分点所致。2018 年主营业务综合毛利率较 2017 年增加约 3 个百分点,主要系毛利率较高的止血及闭合类产品 2018 年毛利率增加,收入占比由 33%上升至 ,毛利率贡献增加约 7 个百分点,其他产品收入占比下降致使毛利率贡献减少约 4个百分点。内窥式 OCT 系统主要是利用低相干干涉原理,通过测量样品所反射回来的后向散射光强度,对测量样品进行断层成像。这种技术并不需要入侵,同时不会产生电离辐射,故不会对人体造成伤害,与此同时,其能够对内部组织结构及其生理功能进行高分辨力与高灵敏度的三维层析成像。随着该技术的不断发展成熟,其在医学领域中的应用效果远高于常规的医学成像技术,如 CT、MRI 等,可广泛应用于诊断常规医学成像难以进行诊断的疾病。内窥式 EOCT 系统则主要是利用内窥式医学成像中的微型化装置,该种微型化的成像装置能够直接进入到临床所需要检查的人体内部器官中,并对目标区域进行局部成像。例如,医学上常用的超声内窥镜成像技术等。因此内窥式 EOCT 系统也是一种人体组织体内成像技术,在对人体内部脏器组织进行检查时,通过配合相应的内窥装置,可以实现体内成像。在内窥式 EOCT 系统中,其技术的关键在于把成像装置实现微型化,从而形成一个能够直接进入到人体内部脏器组织中且易弯曲的成像探头,而探头的直径越小,其进入人体器官就越容易,对人体所带来的损伤也就越小。内窥式 EOCT 系统在临床消化科中的应用,也就是在人体胃肠道中的应用,同时胃肠道也是内窥式 EOCT 系统最先应用的内脏器官。这主要是由于胃肠道宽度较大,因此能够适应内窥式 EOCT 系统形成初期探针尺寸较大的情况。早期的内窥式 EOCT 系统被应用于巴雷斯特食管、消化道腺体癌及腺瘤性息肉等胃肠道病理学的鉴别中。胃癌内窥镜: 内窥镜黏膜下剥离术 (endoscopic submucosal dissection, ESD) 是在内窥镜黏膜下切除术基础上发展而来的新技术,当前主要应用于治疗早期胃癌和癌前病变,内窥镜粘膜下剥离术被认为是目前治疗早期胃癌的标准治疗手段。与黏膜切除术相比,该方法能安全地将较大病灶完整、大块切除,具有创伤小、疗效好及安全可靠等优点。然而尽管 ESD 技术存在很大优势,由于操作复杂且时间久,患者常需要进行足够镇静才可顺利完成。中国是世界上先天性心脏病发病率较高的国家之一,根据《中国心血管病报告2017》,中国先心病患者推算为 200 万人。新生儿的发病率是 ~, 中国每年有 12~20 万先心病患者出生。其中,约 20%的患儿属复杂先心病,如果得不到及时治疗,通常在 10 岁前死亡。 依据先天发育缺陷所致出生后的心脏结构异常以及血液流动的病理生理变化分为简单先心病,即指血液由左向右分流的非紫绀型先心病;复杂先心病,即指血液由右向左分流的紫绀型先心病。简单先心病主要包括心房、心室间隔缺损以及动脉导管未闭;复杂先心病主要包括法洛氏四联症、大动脉转位、肺动脉狭窄或闭锁、永存动脉干、右室双出口等其它右向左分流的复杂畸形。市场空间:人工瓣膜分为生物瓣和机械瓣两大类,生物瓣在国内应用不足 1/4,将逐渐取代机械瓣。最主要的风心病的瓣膜植入治疗有外科生物瓣膜和介入生物瓣膜等主要方式,由于价格等原因,目前国内主要采取开胸外科治疗模式,而欧美主要采用介入生物瓣。未来微创介入生物瓣膜植入手术治疗将成为主流,假设渗透率为 5%,耗材费用为 5 万,对应市场规模约为 125 亿元。.2 肿瘤消融设备及耗材行业市场概况未来三年,南微医学内镜诊疗中止血闭合类产品是拉动公司业绩增长的主要动力;预计三年后,随着医生的微创手术普及教育等,ESD 等在胃肠道早期肿瘤上的应用将爆发,内镜方法 90 年代起源于日本,目前欧美日也刚刚进入成长期,内镜方法进入病变部分,保留器官的完整性,比创伤手术好。同时,EOCT 等产品开发出新的应用,在早期消化道等肿瘤的应用上,将进入放量增长阶段。口腔内窥镜 摄像生动形象地记录口腔黏膜病变的同时,又以最方便、经济、及时、快捷的手段建立了电子病历,由于患者可以在口腔内窥镜显示屏上看到治疗前、 中、后的口腔黏膜病损图像,使患者真正了解自己的疾病情况,从而使患者更积极地配合治疗。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI 成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。根据《World Preview 2018,Outlook to 2024》,2017 年心脏病相关器械(Cardiology)的市场规模达到 469 亿美元,在全球医疗器械市场的份额为 ,排名第二。预计 2017-2024年,心脏病器械市场的平均增速为 ,高于全球医疗器械市场的平均增速()。全球心脏病器械市场中,美敦力(Medtronic)遥遥领先,其 2017 年的全球销售额达到 114 亿美元,是排名第二的雅培(Abbott Laboratories)的近两倍。冠脉支架是心脏病器械市场的重要分支。全球冠脉支架市场竞争格局相对稳定,美敦力、波士顿科学和雅培合计占据市场中 75%以上的份额。

2.消化道肿瘤内窥镜: 消化道肿瘤是最常见的恶性肿瘤,严重地威胁着人类的健康,其发病率位居所有恶性肿瘤发病率的榜首,并且逐年升高,发病人群越来越趋于年轻化。如何更高效地诊断消化道肿瘤成为一个急待解决的社会问题。传统的肿瘤检测方式大部分具有创伤性,患者必须承受一定的痛苦。消化道胶囊内窥镜检查这一消化道检测领域的革命性突破,具有无痛、操作简便、非侵入式、适用人群更广的特点。。

外周血管介入装置主要是外周动脉和经脉的支架及覆膜支架装置,主要有肾动脉支架、髂动脉支架、锁骨下动脉支架、主动脉瘤覆盖支架、髂动脉瘤覆盖支架、股动脉瘤膜覆盖支架、髂静脉支架、股静脉支架和静脉曲张激光治疗设备。外周血管支架主要用于治疗外周血管狭窄。肾动脉狭窄是临床上常被漏诊的疾病,严重时可能引起高血压、肾功能损害、慢性心力衰竭和肺气肿。采用肾动脉支架可以进行血运重建,控制高血压并防止各种并发症,改善肾功能。经过多年发展,公司产品已覆盖国内 30 个省、自治区和直辖市,广泛运用于国内 700 多家医院,公司报告期内与 100 余家经销商开展合作,在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。介入医学的特点内镜下诊疗器械诞生中国之星

3.公司在销和在研产品梯队优秀,护城河较深。

心脏介入主要研究内容:心脑血管介入治疗装置主要有冠状动脉血管支架、远端保护器、血管闭合器、ASD、人工瓣膜和 PDA 封堵器等。乳腺内窥镜: 乳管镜应用于导管内病变的诊断直观准确,也可使部分患者免除开放性手术。近年来围绕乳管镜衍生出许多研究方法,如乳管内液基细胞学、乳管冲洗液洗涤细胞学、乳管冲洗液肿瘤标记物检测等都是研究热点,活检针、抓篮、细胞刷等镜检辅助设施的出现,有助于发现不伴乳房肿块的乳腺癌,为指导保乳手术治疗提供了依据。3、 南微医学()—全球内镜诊疗领域的中国力量 内镜诊疗领域波士顿科学等大外资搭台,南微唱戏神经介入技术顾名思义是治疗神经系统疾病的。它是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法,对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。它是一种新兴的微创临床技术,为许多脑与脊髓血管疾病开辟了新的思路和治疗途径。既可以独立解决许多脑血管疾病,又可以和传统的开放手术、放射治疗等巧妙结合,使原来无法或难以治疗的疾病得到满意疗效。心脏瓣膜市场发展的特点:

4.介入器械的国内市场发展现状。

在 2015 年,全国心血管外科手术量超过 21 万例,瓣膜手术数量占 29%,瓣膜置换术占比高达 90%,生物瓣比例已超 20%,其中,60 岁以上患者中生物瓣使用超过机械瓣;参照阜外医院 2017 年心外科年度报告,全国生物瓣用量约占20-25%,而欧美生物瓣临床应用占比约为 75%,未来生物瓣发展空间大。生物介入瓣膜不需要大开胸手术,医生也容易掌握,未来随着启明医疗等国产介入生物瓣产品的成熟,行业将爆发式增长公司在销和在研产品梯队优秀,护城河较深比如高清内镜的结合会产生干扰性蜂窝状图案,对识别组织的微小变化以及采集细节图像上产生干扰,从而影响肿瘤组织信息的收集,图像过滤技术可能解决这一难题。接触式内镜(contact endoscopy,CE),CE 检查更接近于组织病理学检查,可以观察黏膜血管的形态及深层组织上皮形态的改变,在一些特殊喉癌病例,甚至可以取代病理活检和增强接触式内镜(Enhanced contact endoscopy,ECE),ECE 疾病诊断的敏感性为 9,特异性为 ,阳性预测值为 ,阴性预测值为 ,并且在区分正常组织与炎性病变、浸润性喉癌方面表现出极高的准确率,但在区分上皮增生与上皮不典型增生上仍比较困难。ECE 表现出中国是世界上先天性心脏病发病率较高的国家之一,根据《中国心血管病报告2017》,中国先心病患者推算为 200 万人。新生儿的发病率是 ~, 中国每年有 12~20 万先心病患者出生。其中,约 20%的患儿属复杂先心病,如果得不到及时治疗,通常在 10 岁前死亡。 依据先天发育缺陷所致出生后的心脏结构异常以及血液流动的病理生理变化分为简单先心病,即指血液由左向右分流的非紫绀型先心病;复杂先心病,即指血液由右向左分流的紫绀型先心病。简单先心病主要包括心房、心室间隔缺损以及动脉导管未闭;复杂先心病主要包括法洛氏四联症、大动脉转位、肺动脉狭窄或闭锁、永存动脉干、右室双出口等其它右向左分流的复杂畸形。六大品类内镜诊疗产品齐全,长期成长空间打开4)对于目前治疗难度大的恶性肿瘤,介入治疗能够尽量把药物局限在病变的部位,而减少对身体和其他器官的副作用。部分肿瘤在介入治疗后相当于外科切除。预计手术机器人市场(The Global Surgical Robots Market )从 2018 年到 2023年,行业将以 25%的复合年增长率增长,2021 年,全球市场规模预计将达到200 亿美元。随着全球人口的增长、社会老龄化程度的提高、全球经济增长特别是新兴经济体的快速发展以及人们对于医疗保健意识的不断增强,全球医疗器械行业近年来呈现稳步增长。根据 EvaluateMedTech 的统计,2017 年全球医疗器械销售规模为4,050 亿美元,较 2016 年增长了约 。预计至 2024 年,全球医疗器械销售规模将会达到 5,945 亿元,年复合增长率为 ,高于药品增速的 4%。肿瘤消融设备及耗材行业市场: 根据 CA CANCER J CLIN 杂志发表的 2018 年全球癌症数据显示,2018 年全球新增癌症患者 1,808 万人,增长势头迅猛,肿瘤消融设备及耗材的市场需求量很大。根据 Grand View Research 的统计数据,2017年全球肿瘤消融设备及耗材相关行业市场规模为 亿美元,预计 2025 年市场规模将会达到 亿美元,年复合增长率达到 12%。消化内镜检查是目前公认对消化道癌症最有效的检查方法。对于内镜检查出的消化道早期癌症,以 ESD/EMR 手术为代表的内镜下治疗手术具有与传统外科手术相当的疗效。以食管癌为例,通过大量样本研究 ESD 治疗食管早期鳞癌可达到近乎100%的整块切除率和 80%以上的根治率,且相比较传统外科手术而言,具有创伤小、并发症少,费用低及无需长期住院等特点,可以有效降低患者的生理和经济负担,并为国家节约大量的医疗资源。因此,作为消化道癌症高发的国家,中国有着巨大的消化内镜治疗需求。。世界最大体育博彩公司

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据国家卫健委的数据显示,2016 年中国城市医院、县医院中因消化疾病住院的患者占住院总患者的比例为 和 ,分别占住院病人疾病构成的第二和第三位。由于饮食习惯等原因,中国消化道癌症发病率全球最高,根据中华医学会 2018 年公布的数据,中国新发胃癌、食管癌和结直肠癌的病例占中国全部新发恶性肿瘤病例的 、和 ,发病率排在第二、第三位和第五位,,中国新发胃癌病例占比超过了全球新发胃癌病例的 30%,新发食管癌病例占比超过全球新发食管癌病例的 50%。对于消化道癌症患者来说,尽早的发现和早期的治疗至关重要。所以,中国消化内镜诊疗器械市场发展将是最具前景的内镜诊疗领域。....

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